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r v i c e s M O R E I 类 医 疗 器 械 备 案 办 理 经 营 许 可 证 代 办 理 服 务 生 产 许 可 证 代 办 理 服 务 I I 类 和 I I I 类 医 疗 器 械 注 册 证 代 理 申 请 产 品 技 术 要 求 、 临 床 评 价 编 写 服 务 国 内 注 册 服 务 A u t h e n t i c a t i o n M O R E 欧 盟 I V D R 认 证 欧 盟 M D R 认 证 欧 盟 I V D D C E 认 证 证 书 维 持 欧 盟 M D D 认 证 证 书 维 持 欧 盟 代 表 服 务 欧 盟 自 由 销 售 证 明 欧 盟 I V D R 认 证 欧 盟 M D R 认 证 欧 盟 I V D D C E 认 证 证 书 维 持 欧 盟 M D D 认 证 证 书 维 持 体 系 辅 导 服 务 S y s t e m c o u n s e l i n g s e r v i c e s M O R E 其 他 国 家 体 系 辅 导 服 务 M D S A P 认 证 辅 导 服 务 I S O 1 3 4 8 5 体 系 辅 导 国 内 医 疗 器 械 G M P 体 系 辅 导 体 系 辅 导 服 务 p u t o n r e c o r d M O R E 三 类 医 疗 器 械 经 营 许 可 证 核 发 二 类 医 疗 器 械 经 营 首 次 备 案 三 类 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 核 发 （ 基 于 医 疗 器 械 注 册 人 制 度 下 核 发 ） 三 类 医 疗 器 械 生 产 许 可 证 核 发 临 床 试 验 服 务 c l i n i c a l t r i a l s e r v i c e s M O R E 临 床 试 验 方 案 设 计 统 计 分 析 临 床 试 验 基 地 筛 选 与 选 择 临 床 试 验 服 务 S y s t e m t u t o r M O R E I S O 标 准 国 内 体 系 辅 导 G M P 法 规 美 国 F D A 其 他 标 准 培 训 教 育 服 务 T r a i n i n g a n d e d u c a t i o n s e r v i c e s M O R E 其 他 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家 组 成 ， 针 对 各 种 疑 难 案 例 提 供 专 业 高 效 的 辅 导 与 解 决 方 案 ！ 口 碑 好 ， 认 可 度 高 G o o d r e p u t a t i o n a n d h i g h r e c o g n i t i o n 是 行 业 内 唯 一 家 靠 客 户 的 认 可 ， 以 口 碑 开 展 业 务 的 咨 询 公 司 ！ 是 S G S ， D N V ， T U V ， I T S ， 德 凯 和 欧 陆 对 客 户 大 力 推 荐 的 咨 询 企 业 ！ 一 站 式 服 务 O n e s t o p s e r v i c e 瑞 恩 尼 咨 询 旗 下 是 拥 有 注 册 / 体 系 / 培 训 / 法 规 代 理 / 临 床 试 验 五 大 模 块 的 集 团 公 司 ， 并 且 与 多 个 专 业 实 验 室 深 度 合 作 。 服 务 的 产 品 包 括 : 有 源 、 无 源 、 无 菌 、 I V D 、 牙 科 、 医 美 、 植 入 等 全 类 别 医 疗 器 械 ， 一 站 式 为 客 户 提 供 全 面 服 务 ！ 服 务 理 念 S e r v i c e p h i l o s o p h y 瑞 恩 尼 咨 询 尊 重 契 约 ， 一 言 九 鼎 ！ 超 值 服 务 ， 高 性 价 比 ！ 成 功 案 例 干 货 精 华 与 项 目 经 验 让 你 快 速 掌 握 核 心 要 领 辅 导 广 东 某 雾 化 器 企 业 获 国 内 N M P A 注 册 证 辅 导 深 圳 某 医 美 企 业 M D S A P 认 证 获 证 辅 导 深 圳 某 企 业 获 U K C A 证 书 辅 导 东 莞 某 企 业 获 超 声 雾 化 器 F D A 5 1 0 k 辅 导 东 莞 某 企 业 获 得 韩 国 K G M P 体 系 证 书 辅 导 深 圳 某 企 业 获 U K C A 证 书 深 圳 某 企 业 是 一 家 集 研 发 和 生 产 于 一 体 的 医 疗 器 械 制 造 商 。 公 司 专 注 于 低 频 治 疗 仪 （ T E N S 和 E M S ） 的 创 新 和 研 发 ， 经 过 多 年 不 懈 的 研 究 和 探 索 ， 开 发 出 几 大 系 列 的 低 频 治 疗 仪 。 如 有 线 式 、 充 电 式 、 无 线 式 、 遥 控 式 、 蓝 牙 连 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 田 老 师 查 看 详 情 辅 导 东 莞 某 企 业 获 超 声 雾 化 器 F D A 5 1 0 k 瑞 恩 尼 助 力 东 莞 某 企 业 获 得 超 声 雾 化 器 F D A 5 1 0 k 注 册 在 2 0 2 3 年 2 月 ， 瑞 恩 尼 提 交 了 一 款 雾 化 器 5 1 0 ( k ) 申 请 ， 经 过 努 力 终 于 在 1 1 月 底 通 过 F D A 审 核 ， 取 得 美 国 上 市 资 质 。 纵 贯 近 年 来 F D A 审 批 通 过 的 雾 化 器 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 刘 老 师 查 看 详 情 辅 导 深 圳 某 企 业 或 低 频 治 疗 仪 N M P A 注 册 证 深 圳 某 企 业 是 一 家 集 研 发 和 生 产 于 一 体 的 医 疗 器 械 制 造 商 。 公 司 专 注 于 低 频 治 疗 仪 （ T E N S 和 E M S ） 的 创 新 和 研 发 ， 经 过 多 年 不 懈 的 研 究 和 探 索 ， 开 发 出 几 大 系 列 的 低 频 治 疗 仪 。 如 有 线 式 、 充 电 式 、 无 线 式 、 遥 控 式 、 蓝 牙 连 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 丘 老 师 查 看 详 情 辅 导 广 东 某 雾 化 器 企 业 获 国 内 N M P A 注 册 证 本 次 辅 导 的 广 东 某 客 户 所 在 地 为 广 州 ， 客 户 自 主 研 发 、 生 产 及 销 售 与 一 体 ： 体 温 计 、 血 压 计 、 超 声 雾 化 器 、 I P L 脱 毛 仪 、 血 氧 仪 、 呼 吸 机 等 。 该 客 户 产 品 远 销 海 内 外 ， 本 次 与 瑞 恩 尼 签 订 了 数 十 个 产 品 的 国 内 、 美 国 、 欧 盟 注 册 以 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 丘 老 师 查 看 详 情 辅 导 深 圳 某 血 压 计 公 司 获 得 M D S A P 认 证 证 书 该 客 户 为 一 家 知 名 的 血 压 计 制 造 商 ， 本 次 M D S A P 认 证 包 括 了 五 个 成 员 国 ， 产 品 包 括 了 电 子 血 压 计 （ 臂 式 与 腕 式 ） 。 在 整 个 辅 导 过 程 中 ， 我 司 一 共 派 驻 了 两 名 体 系 咨 询 师 进 行 全 面 的 辅 导 ， 在 辅 导 的 过 程 中 耐 心 对 于 Q M S 体 系 化 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 田 老 师 , 彭 老 师 查 看 详 情 辅 导 东 莞 某 企 业 获 得 韩 国 K G M P 体 系 证 书 该 客 户 是 一 家 总 部 位 于 东 莞 ， 工 厂 位 于 江 西 的 电 子 血 压 计 和 红 外 体 温 计 制 造 商 。 客 户 的 韩 国 客 户 提 出 了 K F D A 认 证 的 需 求 ， 我 司 接 到 受 托 后 ， 第 一 时 间 策 划 了 贴 合 实 际 、 细 致 具 体 的 体 系 辅 导 计 划 ， 并 且 派 驻 了 两 名 体 系 咨 询 师 进 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 田 老 师 , 王 老 师 查 看 详 情 辅 导 深 圳 某 医 美 企 业 M D S A P 认 证 获 证 该 客 户 为 深 圳 的 一 家 高 科 技 企 业 ， 是 一 家 医 美 行 业 的 头 部 知 名 品 牌 。 该 企 业 采 用 了 委 托 生 产 模 式 ， M D S A P 认 证 辅 导 时 ， 持 证 人 与 两 个 受 托 生 产 企 业 参 与 了 本 次 认 证 范 围 。 产 品 的 范 围 包 括 了 I P L 脱 毛 仪 与 射 频 皮 肤 治 疗 仪 设 备 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 田 老 师 , 彭 老 师 查 看 详 情 辅 导 深 圳 某 客 户 获 第 1 0 张 M D R 认 证 证 书 该 客 户 为 一 家 法 国 的 企 业 ， 产 品 主 要 为 电 刺 激 器 类 产 品 ， 包 括 了 T E N S 与 E M S 技 术 。 整 改 审 核 周 期 一 共 进 行 了 3 轮 ， 在 整 个 认 证 审 核 与 发 补 过 程 ， 我 司 协 同 企 业 逐 个 完 成 了 审 核 员 对 于 临 床 评 价 ， 产 品 技 术 特 点 等 有 关 的 问 题 沟 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 陈 老 师 查 看 详 情 辅 导 深 圳 某 客 户 获 第 9 张 M D R 认 证 证 书 该 客 户 为 深 圳 的 一 家 知 名 的 血 压 计 制 造 商 ， 本 次 认 证 的 产 品 主 要 为 电 子 血 压 计 。 整 改 审 核 周 期 一 共 进 行 了 3 轮 ， 在 整 改 个 认 证 审 核 与 发 补 过 程 中 ， 我 司 协 调 企 业 逐 个 完 成 了 对 于 心 率 检 测 问 题 ， 临 床 评 价 问 题 ， 产 品 技 术 特 性 、 网 络 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 杨 老 师 查 看 详 情 辅 导 深 圳 某 客 户 M D S A P 获 证 该 客 户 为 I V D 行 业 内 一 家 知 名 的 上 市 企 业 ， 涉 及 到 的 产 品 包 括 了 诸 多 技 术 平 台 的 试 剂 以 及 仪 器 。 认 证 范 围 包 括 了 M D S A P 五 个 成 员 国 。 在 项 目 开 案 初 期 ， 双 方 制 定 了 严 密 的 辅 导 计 划 ， 并 经 过 双 方 评 审 实 施 。 通 过 双 方 的 互 信 与 · · · 项 目 状 态 ： 已 获 证     辅 导 老 师 ： 田 老 师 查 看 详 情 服 务 客 户 数 百 家 企 业 长 期 信 赖 辅 导 广 东 某 雾 化 器 企 业 获 国 内 N M P A 注 册 证 本 次 辅 导 的 广 东 某 客 户 所 在 地 为 广 州 ， 客 户 自 主 研 发 、 生 产 及 销 售 与 一 体 ： 体 温 计 、 血 压 计 、 超 声 雾 化 器 、 I P L 脱 毛 仪 、 血 氧 仪 、 呼 吸 机 等 。 该 客 户 产 品 远 销 海 内 外 ， 本 次 与 瑞 恩 尼 签 订 了 数 十 个 产 品 的 国 内 、 美 国 、 欧 盟 注 册 以 · · · 立 即 咨 询 案 例 详 情 客 户 名 录 C u s t o m e r d i r e c t o r y 辅 导 深 圳 某 医 美 企 业 M D S A P 认 证 获 证 项 目 状 态 ： 已 获 证 项 目 辅 导 老 师 ： 田 老 师 , 彭 老 师 辅 导 深 圳 某 企 业 获 U K C A 证 书 项 目 状 态 ： 已 获 证 项 目 辅 导 老 师 ： 田 老 师 辅 导 东 莞 某 企 业 获 超 声 雾 化 器 F D A 5 1 0 k 项 目 状 态 ： 已 获 证 项 目 辅 导 老 师 ： 刘 老 师 辅 导 东 莞 某 企 业 获 得 韩 国 K G M P 体 系 证 书 项 目 状 态 ： 已 获 证 项 目 辅 导 老 师 ： 田 老 师 , 王 老 师 了 解 更 多 案 例 瑞 恩 尼 活 动 展 示 2 0 2 4 西 南 团 建 旅 行 8 8 届 C M E F 瑞 恩 尼 咨 询 企 业 展 示 伦 理 会 及 试 验 照 片 伦 理 会 及 试 验 照 片 伦 理 会 及 试 验 照 片 临 床 试 验 活 动 图 片 全 站 搜 索 服 务 项 目 国 际 注 册 服 务 国 内 注 册 服 务 体 系 辅 导 服 务 临 床 试 验 服 务 培 训 教 育 服 务 法 规 代 理 服 务 关 于 我 们 公 司 简 介 成 绩 与 优 势 专 家 介 绍 活 动 展 示 人 才 招 聘 联 系 我 们 总 公 司 总 部 地 址 ： 深 圳 市 光 明 区 光 明 街 道 东 周 社 区 璟 霆 大 厦 1 4 0 7 室 电 话 ： 0 7 5 5 2 7 3 9 1 2 2 0 备 案 号 ： 粤 I C P 备 1 7 0 8 3 7 3 8 号 咨 询 咨 询 电 话 4 0 0 热 线 4 0 0 8 8 8 7 5 8 7 总 公 司 0 7 5 5 2 7 3 9 1 2 2 0 广 州 热 线 0 2 0 8 2 5 1 3 1 9 6 微 信 微 信 客 服 小 程 序 邮 箱 企 业 邮 箱 w w w . r e a n n y @ r e a n n y . c o m 回 顶 咨 询 3 申 请 链 接 友 情 链 接 ： 助 医 通 官 网

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