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、 直 辖 市 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ， 新 疆 生 产 建 设 兵 团 食 品 药 品 监 督 管 理 局 ： 　 　 依 法 实 施 《 医 疗 器 械 生 产 质 量 管 理 规 范 》 （ 以 下 简 称 《 规 范 》 ） ， 是 加 强 医 疗 器 械 全 生 命 周 期 的 质 量 管 理 、 保 障 医 疗 器 械 安 全 有 效 的 重 要 措 施 。 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 （ 国 务 院 令 第 6 8 0 号 ， 以 下 简 称 《 条 例 》 ） 明 确 要 求 医 疗 2 0 1 7 0 9 0 3 总 局 关 于 发 布 医 疗 器 械 优 先 审 批 申 报 资 料 编 写 指 南 （ 试 行 ） 的 通 告 （ 2 0 1 7 年 第 2 8 号 ） 　 　 为 贯 彻 实 施 《 国 务 院 关 于 改 革 药 品 医 疗 器 械 审 评 审 批 制 度 的 意 见 》 （ 国 发 〔 2 0 1 5 〕 4 4 号 ） 、 《 医 疗 器 械 优 先 审 批 程 序 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 公 告 2 0 1 6 年 第 1 6 8 号 ） ， 进 一 步 做 好 医 疗 器 械 优 先 审 批 申 报 资 料 编 写 工 作 ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 制 定 了 《 医 疗 器 械 优 先 审 批 申 报 资 料 编 写 指 南 （ 试 行 ） 》 （ 附 件 ） ， 现 予 发 布 。 　 　 特 此 通 告 。 　 　 附 件 ： 医 疗 器 械 优 先 审 批 申 报 资 料 编 写 指 南 （ 试 行 ）     2 0 1 7 0 6 2 8 关 于 调 整 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 行 政 受 理 服 务 大 厅 咨 询 服 务 安 排 的 公 告 （ 第 1 8 6 号 ） 　 　 为 满 足 行 政 相 对 人 对 药 品 、 医 疗 器 械 、 化 妆 品 、 保 健 食 品 、 特 殊 医 学 用 途 配 方 食 品 、 婴 幼 儿 配 方 乳 粉 、 中 药 保 护 、 G C P / G L P 、 麻 醉 药 品 和 精 神 药 品 进 出 口 等 申 报 事 项 行 政 受 理 方 面 的 咨 询 需 求 ， 总 局 行 政 受 理 服 务 大 厅 经 与 相 关 单 位 协 商 ， 决 定 自 2 0 1 7 年 4 月 1 日 起 ， 对 大 厅 电 话 咨 询 及 现 场 咨 询 安 排 进 行 调 整 。 具 体 安 排 如 下 ： 电 话 咨 询 值 班 安 排 表 咨 询 内 容 咨 询 部 门 咨 询 时 间 上 午   9 : 0 0 ～ 1 1 : 3 0 下 午 1 3 : 0 0 ～ 1 6 : 0 0 2 0 1 7 0 6 2 8 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 关 于 发 布 免 于 进 行 临 床 试 验 的 第 二 类 医 疗 器 械 目 录 的 通 告 （ 2 0 1 4 年 第 1 2 号 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 通 告 2 0 1 4 年 　 第 1 2 号 关 于 发 布 免 于 进 行 临 床 试 验 的 第 二 类 医 疗 器 械 目 录 的 通 告 　 　 为 做 好 医 疗 器 械 注 册 管 理 工 作 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 （ 国 务 院 令 第 6 5 0 号 ） 和 《 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 4 号 ） ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 制 定 了 《 免 于 进 行 临 床 试 验 的 第 二 类 医 疗 器 械 目 录 》 ， 现 予 发 布 ， 自 2 0 1 4 年 1 0 月 1 日 起 施 行 。 　 　 特 此 通 告 。 　 　 附 件 ： 免 于 进 行 临 床 试 2 0 1 7 0 6 2 7 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 关 于 发 布 免 于 进 行 临 床 试 验 的 第 三 类 医 疗 器 械 目 录 的 通 告 （ 2 0 1 4 年 第 1 3 号 ） 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 通 告 2 0 1 4 年 　 第 1 3 号 关 于 发 布 免 于 进 行 临 床 试 验 的 第 三 类 医 疗 器 械 目 录 的 通 告 　 　 为 了 做 好 医 疗 器 械 注 册 管 理 工 作 ， 根 据 《 医 疗 器 械 监 督 管 理 条 例 》 （ 国 务 院 令 第 6 5 0 号 ） 和 《 医 疗 器 械 注 册 管 理 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 4 号 ） ， 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 组 织 制 定 了 《 免 于 进 行 临 床 试 验 的 第 三 类 医 疗 器 械 目 录 》 ， 现 予 发 布 ， 自 2 0 1 4 年 1 0 月 1 日 起 施 行 。 　 　 特 此 通 告 。 　 　 附 件 ： 免 于 进 行 临 床 2 0 1 7 0 6 2 7 浏 览 更 多 文 章 江 西 奥 格 兰 医 疗 器 械 有 限 公 司 网 站 改 版 新 网 站 采 用 响 应 式 网 站 设 计 ， 智 能 适 应 用 户 设 备 的 屏 幕 尺 寸 ， 「 电 脑 、 平 板 、 手 机 、 微 官 网 」 同 样 美 好 ， 拉 动 缩 放 浏 览 器 到 不 同 尺 寸 体 验 响 应 式 网 站 的 魅 力 。 江 西 奥 格 兰 医 疗 器 械 有 限 公 司 欢 迎 您 的 到 来 ！ 2 0 1 7 0 6 2 8 浏 览 更 多 文 章 《 医 疗 器 械 标 准 管 理 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 3 号 ） 2 0 1 7 年 4 月 2 6 日 发 布 原 文 出 处 ： h t t p : / / w w w . s d a . g o v . c n / W S 0 1 / C L 0 0 5 3 / 1 7 2 0 4 9 . h t m l 《 医 疗 器 械 标 准 管 理 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 3 号 ） 　 　 《 医 疗 器 械 标 准 管 理 办 法 》 已 于 2 0 1 7 年 2 月 2 1 日 经 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 局 务 会 议 审 议 通 过 ， 现 予 公 布 ， 自 2 0 1 7 年 7 月 1 日 起 施 行 。 局 长 ： 毕 井 泉 2 0 1 7 年 4 月 1 7 日 医 疗 器 械 标 准 管 理 办 法 第 一 章 总 则 　 　 第 一 条 　 为 促 进 科 学 技 术 进 步 ， 保 2 0 1 7 0 6 2 5 《 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 2 9 号 ） 2 0 1 7 年 2 月 8 日 发 布 原 文 出 处 ： h t t p : / / w w w . s d a . g o v . c n / W S 0 1 / C L 0 0 5 3 / 1 6 9 3 4 5 . h t m l 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 2 9 号 　 　 《 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 》 已 于 2 0 1 7 年 1 月 5 日 经 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 局 务 会 议 审 议 通 过 ， 现 予 公 布 ， 自 2 0 1 7 年 5 月 1 日 起 施 行 。 局 长 ： 毕 井 泉 2 0 1 7 年 1 月 2 5 日 医 疗 器 械 召 回 管 理 办 法 第 一 章 　 总 　 则 　 　 第 一 条 　 为 加 强 医 疗 器 械 监 督 管 理 ， 控 制 存 在 缺 陷 的 医 疗 器 械 产 品 ， 2 0 1 7 0 6 2 5 《 药 品 医 疗 器 械 飞 行 检 查 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 1 4 号 ） 2 0 1 5 年 6 月 2 9 日 发 布 伪 静 态 是 相 对 真 实 静 态 来 讲 的 ， 真 实 静 态 会 生 成 一 个 h t m l 或 h t m 后 缀 的 文 件 ， 访 客 能 够 访 问 到 真 实 存 在 的 静 态 页 面 ， 而 伪 静 态 则 没 有 生 成 实 体 静 态 页 面 文 件 2 0 1 7 0 6 2 5 《 医 疗 器 械 经 营 监 督 管 理 办 法 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 8 号 ） 2 0 1 4 年 7 月 3 0 日 发 布 从 价 格 方 面 考 虑 ， 与 报 纸 杂 志 或 电 视 宣 传 相 比 ， 目 前 网 络 宣 传 费 用 还 是 较 为 低 廉 的 。 获 得 同 等 的 宣 传 效 应 ， 网 络 宣 传 的 有 效 千 人 成 本 远 远 低 于 传 统 宣 传 媒 体 。 2 0 1 7 0 6 2 5 《 医 疗 器 械 说 明 书 和 标 签 管 理 规 定 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 6 号 ） 2 0 1 4 年 7 月 3 0 日 发 布 价 格 更 低 ： 网 站 建 设 公 司 自 行 开 发 系 统 ， 一 般 的 开 发 成 本 都 会 在 千 元 以 上 ， 就 算 网 站 建 设 公 司 使 用 自 己 已 经 开 发 的 系 统 建 站 ， 客 户 的 一 些 个 性 化 需 要 也 需 要 二 次 开 发 2 0 1 7 0 6 2 5 《 食 品 药 品 行 政 处 罚 程 序 规 定 》 （ 国 家 食 品 药 品 监 督 管 理 总 局 令 第 3 号 ） 2 0 1 4 年 4 月 2 8 日 发 布 考 虑 用 户 搜 索 习 惯 ， 而 并 非 企 业 名 称 或 产 品 名 称 ， 尤 其 是 对 于 一 种 新 的 产 品 ， 当 市 场 还 没 有 人 知 道 的 时 候 ， 自 然 不 会 有 人 去 搜 索 这 个 关 键 词 ， 因 此 选 2 0 1 7 0 6 2 5 浏 览 更 多 文 章 友 情 链 接 站 内 搜 索 网 站 地 图 © 2 0 1 7 2 0 2 4 江 西 奥 格 兰 医 疗 器 械 有 限 公 司 版 权 所 有                                         备 案 号 ：   赣 I C P 备 1 5 0 1 0 4 0 5 号       互 联 网 药 品 信 息 服 务 资 格 证 书 编 号 ： 赣 A 2 0 2 1 0 7 9 1 0 2 9 0 江 西 奥 格 兰 医 疗 器 械 有 限 公 司 邮 箱 ， 联 系 方 式 ， 联 系 电 话 ， 江 西 医 疗 器 械 群 ， 医 疗 器 械 哪 家 好 ， 医 疗 器 械 之 乡 ， 医 疗 器 械 供 应 商 ， 麻 醉 耗 材 供 应 商 ， 麻 醉 耗 材 生 产 企 业 ， 产 品 质 量 好 可 靠 ， w w w . s d a . g o v . c n P o w e r e d   b y   M e t I n f o   5 . 3 . 1 9 © 2 0 0 8 2 0 2 4   w w w . m e t i n f o 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